优化方案生物一轮(生物安全与洁净度双达标新规下IVD车间建设方案)
2023年6月实施的《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》新规,让众多医疗器械企业车间面临改造压力,尤其二类、三类车间还有着更高的质控要求。每一项新规的要求都直指生产全流程的风险管控,无论是动态环境监测的频次提...
2023年6月实施的《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》新规,让众多医疗器械企业车间面临改造压力,尤其二类、三类车间还有着更高的质控要求。每一项新规的要求都直指生产全流程的风险管控,无论是动态环境监测的频次提...