7月19日，生物类似药（Biosimilar）企业韩国Celltrion公司与香港南丰集团宣布成立合资企业鼎赛医药科技有限公司（Vcell Healthcare Limited），公司将专注在中国开发、生产及商业化单克隆抗体生物类似药。

南丰集团与Celltrion同时表示，双方将进一步探讨，未来在中国建设一座世界级的生物药生产基地。

生物药物因其靶向性强、低毒副作用等特性，在全球市场增长迅速，目前在全球销量排名前10的药物中，有8款为生物药。但是生物药昂贵的价格也使得各国政府的医保负担愈发沉重。面对人口老龄化以及癌症、慢性病等疾病治疗社会开支的不断增加，价格更加经济、疗效相同的生物类似药正成为欧美各国大力发展的目标。国际医学咨询机构IMS研究表明，到2020年，生物类似药有望帮助全球医疗开支最多降低1100亿美元。在中国，国内单抗生物类似药生产处于刚刚起步阶段，大多数仍处于研发阶段，短期无法满足病患及市场需求。

根据协议，鼎赛医药科技有限公司获得Celltrion三款已在全球市场销售的明星生物类似药产品Remsima®、 Truxima® 以及Herzuma®在中国临床开发、生产及商业化的独家授权。Remsima®参比类克（英夫利西单抗），主要适用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，是全球首个获得美国FDA和欧盟EMA批准上市的抗体生物类似药。该药目前已在80多个国家和地区销售。Truxima®参比美罗华（利妥昔单抗），主要适用于淋巴瘤，目前已在欧洲、韩国等地区获准上市；Herzuma®参比赫赛汀（曲妥珠单抗），主要适用于乳腺癌和转移性胃癌，目前已在欧洲、韩国和日本等地区获得上市许可。 Truxima®和Herzuma®分别于2018年11月和12月份获得美国FDA批准。

目前鼎赛医药有限公司已在国内全面开展Remsima®的三期临床注册研究，公司表示将尽力推动包括Remsima®在内的三款高品质生物类似药产品尽快获得中国监管机构审批，早日服务中国广大病患。

Celltrion总部位于韩国仁川，是一家专门从事生物类似药和创新药的研究 、开发和生产的公司。Celltrion集团董事长Seo Jung-Jin表示，将尽最大努力尽快在中国拓展业务，为中国患者提供已在美国、欧洲和韩国等全球市场获准上市的优质生物类似药产品。

南丰集团创办于1954年，是一家集房地产开发与投资、生命科学投资及金融投资为一体的综合性集团。南丰集团董事长及行政总裁梁锦松表示，希望鼎赛医药有限公司能够为中国患者带来世界顶尖的生物类似药产品，并且通过在中国建立世界领先的生物药生产基地，满足国内生物医药行业对高质量CDMO日益增长的需求。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端 南方号~自营号~日报专刊自营号~健康生活圈